亚洲色图 【2023年3月】中南大学湘雅病院医学伦理委员会审查末端
序号亚洲色图
批件号
姿色称号
审查类型
审查格局
姿色分类
PI
审查末端
1
202303044
评价GT20029酊治疗中国成年男性雄激生性秃发（AGA）的有用性和安全性的多中心、立地、双盲、安危剂对照的II期临床试验
运行审查
会议审查
药物
李吉
必要修改后容许亚洲色图
2
快202212852-3
盐酸杰克替尼片治疗中高危骨髓纤维化患者的安全性和有用性的多中心Ⅱ期临床试验
提前散伙试验审查
会议审查
药物
吴登蜀
容许
3
202210260-2
一项在既往未经治疗的晚期非鳞状非小细胞肺癌患者 中比较Tiragolumab聚积阿替利珠单抗+培好意思曲塞和卡 铂/顺铂与帕博利珠单抗+培好意思曲塞和卡铂/顺铂的II/III 期、立地、双盲、安危剂对照询查
修正案审查
会议审查
药物
周蓉蓉
容许
4
202303056
打针用重组东谈主 B 淋巴细胞刺激因子受体－抗体交融卵白治疗全身型重症肌无力患者的Ⅲ期临床试验
运行审查
会议审查
药物
杨欢
容许
5
201803026-5
在A型血友病患者中评价凝视性哄骗EMICIZUMAB对比不进行凝视性用药的有用性、安全性和药代能源学的立地、多中心、洞开性、III期临床试验
严重不良事件审查
会议审查
药物
赵谢兰
容许
6
202303049
HRS-2261治疗难治性慢性咳嗽的 有用性 和安全性的多中心、立地、双盲、 平行、 安危剂对照 II期临床询查
运行审查
会议审查
药物
潘频华
容许
7
202006157-3
西达本胺聚积R-CHOP决议(利妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松)治疗初治、MYC/BCL2双抒发饱胀大B细胞淋巴瘤的立地、双盲、安危剂对照、多中心III期试验（DEB试验）
年度依期追踪审查
会议审查
药物
赵谢兰
容许
8
202303055
一项评价HMI-115在12周治疗期内对患有中重度子宫内膜异位症干系难熬的女性的安全性和有用性的立地、多中心、双盲、安危剂对照的II期询查
运行审查
会议审查
药物
张瑜
必要修改后容许
9
快 202110460-4
在脊髓小脑性共济失调成东谈主受试者中评估Troriluzole的永恒、立地、双盲、安危剂对照III期临床询查
修正案审查
会议审查
药物
江泓
容许
10
202107117-5
Buparlisib（AN2025）聚积紫杉醇对比紫杉醇单药治疗复发性或编削性头颈部鳞状细胞癌的 BURAN 询查
修正案审查
会议审查
药物
伍舟师、申良方
容许
11
201912206-3
聚乙二醇干扰素α-2b打针液聚积替诺福韦治疗慢性乙型肝炎患者的多中心、立地、对照询查
年度依期追踪审查
会议审查
药物
黄燕
容许
12
202202045-3
一项在骨髓纤维化受试者中评价PI3Kδ禁绝剂Parsaclisib聚积芦可替尼的III期、立地、双盲、安危剂对照询查
修正案审查
会议审查
药物
贺艳娟
容许
13
科202303041
卡度尼利单抗聚积放化疗对比单纯放化疗治疗高危局部区域晚期鼻咽癌 的立地、对照、多中心、3期临床询查
运行审查
会议审查
科研姿色
申良方
批准
14
快 202010295-3
在异基因干细胞移植后的急性髓系白血病（AML）患者中，评估 venetoclax聚积阿扎胞苷的安全性和疗效的立地、洞开性、3 期询查（VIALE-T）
修正案审查
会议审查
药物
徐雅靖
容许
15
202204093-2
一项在射血分数裁减型慢性心力零落成东谈主患者中评价sGC刺激剂vericiguat/MK-1242有用性和安全性的环节性、III期、立地、安危剂对照临床询查
修正案审查
会议审查
药物
马琦琳
容许
16
科202303040
评价口腔食管温敏凝胶防治食管癌发射性食管炎有用性、安全性、洞开、多中心临床询查
运行审查
会议审查
科研姿色
周蓉蓉
修改后批准
17
202303058
打针用重组东谈主 B 淋巴细胞刺激因子受体－抗体交融卵白 治疗原发性干燥抽象征患者的Ⅲ期临床试验
运行审查
会议审查
药物
赵洪军
必要修改后容许
18
快 202112648-3
一项评价 BRII-179（VBI-2601）治疗慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染的有用性和安全性的多中心、立地、双盲、安危剂对照、平行组询查
修正案审查
会议审查
药物
黄燕
容许
19
202201007-2
一项评价重组东谈主源化单克隆抗体MIL62打针液治疗原发性膜性肾病的有用性和安全性的多中心、立地、对照、洞开的Ib/II期询查
年度依期追踪审查
会议审查
药物
许辉
容许
20
202203056-2
一项在成东谈主斑秃患者中评价SHR0302片的有用性和安全性的立地、双盲和安危剂 对照III期询查
年度依期追踪审查
会议审查
药物
粟娟
容许
21
202204098-3
一项评估MK-1654用于健康早产儿和足月儿保护效率和安全性的Ⅱb/Ⅲ期双盲、立地、安危剂对照的询查
年度依期追踪审查
会议审查
药物
郑湘榕
容许
22
202207180-2
一项评估询查者采选的单独放疗或聚积西妥昔单抗的放疗激活的NBTXR3治疗不恰当接受含铂药物决议化疗的老年局部晚期头颈部鳞状细胞癌患者的III期（环节性阶段）询查
修正案审查
会议审查
药物
刘铮铮
容许
23
科202303039
泊沙康唑混悬液和肠溶片在血液科重症患者凝视侵袭性真菌感染凝视中的 PK/PD 组间互异比较及个体互异遗传药理学机制询查
运行审查
会议审查
科研姿色
姜志平
修改后批准
24
202303054
评价HB0034在中重度泛发性脓疱型银屑病急性发作患者中安全性、耐受性、药代能源学和有用性的多中心、洞开、单臂的探索性Ib期临床试验
运行审查
会议审查
药物
粟娟
容许
25
202303053
盐酸杰克替尼片治疗中、重度特应性皮炎永恒安全性和有用性的III期延迟临床试验
运行审查
会议审查
药物
粟娟
容许
26
202303057
多中心、立地、双盲、安危剂对照评价 Opicapone 在左旋多巴/多巴胺脱羧酶禁绝剂治疗 后出现剂末指引症状波动的原发性帕金森病患者 中的有用性和安全性的临床询查
运行审查
会议审查
药物
郭纪锋
容许
27
202303045
评估BB-1701在局部晚期或编削性HER2过抒发尿路上皮癌患者中的有用性、安全性的Ⅰ/II期临床询查
运行审查
会议审查
药物
祖大军
容许
28
202202045-3
一项评估QX005N打针液治疗中重度特应性皮炎成东谈主受试者的有用性、安全性、药代能源学和药效学的立地、双盲、安危剂对照、多中心询查
修正案审查
会议审查
药物
粟娟
容许
29
202303046
评价打针用RC108治疗c-Met阳性晚期消化系统恶性肿瘤患者的有用性、安全 性和药代能源学Ⅱa期临床询查
运行审查
会议审查
药物
曾珊
必要修改后容许
30
202303059
一项在既往接受过治疗的中国重度血友病A（FVIII<1%）患者中评价打针用培重组东谈主凝血因子VIII（ADYNOVATE）凝视和治疗出血的有用性、安全性和药代能源学的前瞻性、多中心、洞开性III期询查
运行审查
会议审查
药物
赵谢兰
必要修改后容许
31
科202303038
利拉鲁肽治疗急性缺血性卒中/TIA吞并2型糖尿病的多中心、立地、空缺对照、盲法评估临床试验
运行审查
会议审查
科研姿色
夏健
批准
32
202303060
植物源重组东谈主血白净卵白打针液在肝硬化低白卵白血症患者中的有用性和安全性——多中心、立地、双盲、阳性对照 III 期临床询查
运行审查
会议审查
药物
傅蕾
容许
33
202303052
考证雷帕霉素涂层外周球囊扩展导管治疗股腘动脉疾病的有用性和安全性的前瞻性、多中心、立地对照临床试验
运行审查
会议审查
医疗器械
王伟
容许
34
201912221-7
TQB2450 或安危剂聚积安罗替尼+依托泊苷+卡铂对 比依托泊苷+卡铂一线治疗等闲期小细胞肺癌的立地、 双盲、平行对照、多中心 III 期临床试验
年度依期追踪审查
会议审查
药物
杨华平
容许
35
202303051
多中心、立地、平行对照法评价新式房间隔缺损封堵器ReAces®及运送系统用于房间隔缺损封堵治疗的有用性和安全性的临床试验
运行审查
会议审查
医疗器械
陈晓彬
必要修改后容许
36
202303050
一项在复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）受试者中比较CC-92480、硼替佐米和地塞米松（480Vd）与泊马度胺、硼替佐米和地塞米松（PVd）的III期、2阶段、立地、多中心、洞开性询查
运行审查
会议审查
药物
贺艳娟
必要修改后容许
37
202209238-2
评价DDCI-01胶囊屡次给药在肺动脉高压患者中药效学效应、安全性、耐受性和药代能源学的多中心、立地、双盲、阳性对照临床询查
修正案审查
会议审查
药物
余再新
容许
38
202303048
一项在进行性纤维化间质性肺疾病（PF-ILD）患者中评价BI 1015550治疗至少52周的有用性和安全性的双盲、立地、安危剂对照试验
运行审查
会议审查
药物
潘频华
必要修改后容许
39
202303047
一项在特发性肺纤维化（IPF）患者中评价BI 1015550治疗至少52周的有用性和安全性的双盲、立地、安危剂对照试验
运行审查
会议审查
药物
潘频华
必要修改后容许
40
202304230
评价GT20029酊治疗中国成年男性雄激生性秃发（AGA）的有用性和安全性的多中心、立地、双盲、安危剂对照的II期临床试验
复审
快速审查
药物
李吉
容许
41
202304233
盐酸杰克替尼片治疗重症斑秃的有用性和安全性的多中心、立地、双盲、安危剂平行对照III期临床试验
修正案审查
快速审查
药物
李吉
容许
42
202304229
SHR6390在肝功能挫伤受试者中的单剂量、平行、洞开的药代能源学询查
修正案审查
快速审查
药物
黄燕
容许
43
202303218
多中心、立地、双盲双模拟、阳性药平行对照的Ⅲ期临床询查评 价 X842 胶囊用于反流性食管炎患者的有用性和安全性
结题审查
快速审查
药物
张晓梅
容许
44
202304228
在弗成切除的局部晚期、III期非小细胞肺癌（NSCLC）受试者中比较MK-7684A（Vibostolimab与帕博利珠单抗的复方制剂）聚积同步放化疗后赐与MK-7684A，与同步放化疗后赐与度伐利尤单抗治疗的洞开性III期询查
修正案审查
快速审查
药物
周蓉蓉
容许
45
202304227
西奥罗尼胶囊治疗经过2线系统化疗后疾病施展或复发的小细胞肺癌患者的立地、双盲、安危剂对照、多中心Ⅲ期临床试验
年度依期追踪审查
快速审查
药物
曹立明
容许
46
202304232
一项评价TGRX-678在慢性粒细胞白血病患者中的安全性、耐受性、药代能源学和初步疗效的单臂、洞开、剂量递加及剂量扩展、I期临床试验
修正案审查
快速审查
药物
赵谢兰
容许
47
202303223
一项评价AP-L1898胶囊治疗局部晚期或编削性非小细胞肺癌患者的安全性、耐受性、药代能源学特征及初步疗效的剂量递加、剂量扩展和疗效拓展的I/II期临床询查
复审
快速审查
药物
曹立明
容许
48
202303208
一项评估抗菌肽PL-5喷雾剂治疗创面感染的有用性和安全性的多中心、立地、洞开性、阳性对照的III期临床试验
结题审查
快速审查
药物
张丕红
容许
49
202303225
恶性肿瘤穿刺样原起首类器官建模技巧体系及原发性肝癌类器官药敏检测与一线mFOLFOX6化疗临床疗效一致性评价的询查
修正案审查
快速审查
科研姿色
石亮荣
批准
50
202303216
评价HB0017打针液不同给药决议在中重度斑块型银屑病患者中的有用性和安全性的多中心、立地、双盲、安危剂对照的II期临床询查
修正案审查
快速审查
药物
粟娟
容许
51
202303217
一项在中度至重度斑块状银屑病患者中比较BAT2306与可善挺®疗效和安全性的多中心、立地、双盲、平行对照3期询查
修正案审查
快速审查
药物
粟娟
容许
52
202303207
EMPA-KIDNEY（恩格列净对腹黑和肾脏保护作用的询查）
修正案审查
快速审查
药物
肖湘成
容许
53
202303222
评价膝环节羼杂本质手术导航系统补助用于全膝环节置换手术的有用性和安全性临床试验
修正案审查
快速审查
医疗器械
钟达
容许
54
202303214
一项在中国中重度斑块状银屑病受试者中评价古塞奇尤单抗（特诺雅®）疗效和安全 性的IV期、立地、双盲、安危剂对照、平行组、多中心询查
修正案审查
快速审查
药物
粟娟
容许
55
202303206
EMPACT-MI：一项精简、多中心、立地、平行组、双盲、安危剂对照优效性试验，旨在评估恩格列净对急性心肌梗塞患者心力零落入院和死亡的影响
修正案审查
快速审查
药物
余再新
容许
56
202303212
在中国甲状腺眼病患者中进行的ZB001屡次给药剂量递加及扩展部队询查
复审
快速审查
药物
谭佳
容许
57
202303211
评价盐酸米托蒽醌脂质体打针液单药对比西达本胺单药治疗复发/难治外周T细胞淋巴瘤的立地、洞开、阳性对照、多中心Ⅲ期临床询查
年度依期追踪审查
快速审查
药物
徐雅靖
容许
58
202303204
评价磷酸安泰他韦胶囊聚积英强布韦片治疗成东谈主慢性丙型肝炎的疗效和安全性的Ⅱ/Ⅲ期临床询查
年度依期追踪审查
快速审查
药物
全俊
容许
59
202303226
一项在高风险非编削性去势违抗性前哨腺癌（nmCRPC）受试者中比较达罗他胺与安危剂分裂聚积圭臬雄激素劫掠治疗的立地、双盲、安危剂对照II 期询查
年度依期追踪审查
快速审查
药物
陈敏丰
容许
60
202303209
在活动性银屑病环节炎受试者中评价 SHR0302 片的疗效和安全性的多 中心、立地、双盲、安危剂对照 III 期临床询查
修正案审查
快速审查
药物
罗卉
容许
61
202303220
评价颅内药物球囊导管用于症状性颅内动脉粥样硬化性局促患者血管内治疗的有用性及安全性的前瞻性、多中心、立地对照临床试验
年度依期追踪审查
快速审查
医疗器械
陈长青
容许
62
202303201
紫花温肺止嗽颗粒治疗感染后咳嗽（风寒恋肺证）有用性和安全性的立地、双盲、安危剂平行对照、多中心Ⅲ期临床试验
修正案审查
快速审查
药物
潘频华、冯俊涛
容许
63
202303215
卡度尼利单抗在至少蒽环类化疗失败后软组织赘瘤的疗效和安全性询查：一项单臂临床试验
复审
快速审查
科研姿色
李斌
批准
64
202303224
胚胎发育经由中东谈主脑三维基因组的比较询查
修正案审查
快速审查
科研姿色
李学军
批准
65
202303197
一项评估帕博利珠单抗和仑伐替尼算作PD-L1采选受试者东谈主群复发性或编削性头颈部鳞状细胞癌（R/M HNSCC）一线侵犯治疗的安全性和疗效的帕博利珠单抗（MK-3475）聚积或不聚积仑伐替尼（E7080/MK-7902）的III期、立地、安危剂对照、双盲临床询查（LEAP-010）
修正案审查
快速审查
药物
申良方
容许
66
202303205
羟尼酮胶囊治疗慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化的立地、双盲、安危剂对照、恩替卡韦基础治疗、多中心Ⅲ期临床试验
年度依期追踪审查
快速审查
药物
黄燕
容许
67
202303195
评价肿瘤电场治疗仪用于新会诊幕上胶质母细胞瘤治疗的有用性和安全性临床试验
修正案审查
快速审查
医疗器械
刘志雄
容许
68
202303199
自膨式颅内支架用于颅内动脉瘤血管内治疗的有用性及安全性询查
复审
快速审查
医疗器械
陈风华
容许
69
202303190
含胶体果胶铋胶囊的四联决议治疗幽门螺杆菌感染的有用性和安全性的多中心、立地、双盲双模拟、阳性药平行对照临床询查
结题审查
快速审查
药物
刘小伟
容许
70
202303193
一项帕博利珠单抗（MK-3475）聚积同步放化疗序贯帕博利珠单抗聚积或不聚积奥拉帕利比拟于同步放化疗序贯度伐利尤单抗用于治疗弗成切除、局部晚期III期非小细胞肺癌（NSCLC）受试者的III期询查
修正案审查
快速审查
药物
申良方
容许
71
202303194
评价覆膜支架系总揽疗髂动脉局促和（或）顽固性病变的安全性、有用性的前瞻性、多中心、立地对照、非劣效临床询查
复审
快速审查
医疗器械
王伟
容许
72
202303198
全程同时及补助纳武尤利单抗聚积开垦化疗后单纯放疗治疗局部区域晚期鼻咽癌
年度依期追踪审查
快速审查
科研姿色
申良方
批准
73
202303187
一项旨在比较帕博利珠单抗（MK-3475）和Sacituzumab Govitecan聚积治疗与MK-3475单药治疗算作PD-L1 TPS≥50%的编削性非小细胞肺癌受试者一线治疗的洞开性、多中心、III期立地、阳性对照临床询查（KEYNOTE D46/EVOKE-03）
修正案审查
快速审查
药物
曹立明
容许
74
202303186
一项立地、双盲、安危剂对照的多中心临床III期试验，评价ZL-2306 (niraparib) 用于铂明锐复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌（统称卵巢癌）患者保管治疗的有用性和安全性
年度依期追踪审查
快速审查
药物
张瑜
容许
75
202303184
基于颈动脉粥样斑块露出性量化评估的 内膜剥脱或支架介入的精确采选
运行审查
快速审查
科研姿色
王伟
批准
76
202303185
一项在慢性炎症性脱髓鞘性多发性精神病（CIDP）患者中询查efgartigimod PH20 SC给药的永恒安全性、耐受性和有用性的洞开性扩展询查（ARGX-113-1802）（决议编号：ARGX-113-1902）
修正案审查
快速审查
药物
杨欢
容许
77
202303192
YZJ-1139片治疗失眠症有用性和安全性的立地、 双盲、安危剂平行对照、多中心、Ⅲ期临床试验
修正案审查
快速审查
药物
杨晓苏
容许
78
202303200
一项评估放化疗聚积或不聚积帕博利珠单抗治疗高危、局部晚期宫颈癌的立地、Ⅲ期、双盲询查（KEYNOTE-A18/ENGOT-cx11）
修正案审查
快速审查
药物
朱红
容许
79
202303213
一项在中国开展的立地、对照、多中心、双盲、平行III期试验评价Lotilaner滴眼液治疗蠕形螨睑缘炎的疗效和安全性，及洞开性药代能源学子询查
修正案审查
快速审查
药物
王华
容许
80
202303202
单唾液酸四己糖神经节苷脂钠打针液治疗急性缺血性脑卒中的立地、双盲、安危剂平行对照、多中心临床试验
修正案审查
快速审查
药物
肖波
容许
草榴论坛81
202303191
评估remternetug皮下打针治疗早期症状性阿尔茨海默病的安全性和有用性
复审
快速审查
药物
沈璐
容许
82
202303177
打针用重组东谈主 B 淋巴细胞刺激因子受体－抗体交融卵白 在中国系统性红斑狼疮患者中屡次给药的 I 期临床试验
年度依期追踪审查
快速审查
药物
秦群
容许
83
202303188
一项durvalumab新补助/补助治疗可切除的II期和III期非小细胞肺癌患者的三期、双盲、安危剂对照、国外多中心询查（AEGEAN）
修正案审查
快速审查
药物
高阳
容许
84
202303183
外泌体circWSB1调控糖酵解促进肾癌TKI耐药的机制询查
运行审查
快速审查
科研姿色
皆琳
批准
85
202303182
基于液体活检技巧构建前哨腺癌精确诊疗体系的前瞻性多中心部队询查
运行审查
快速审查
科研姿色
蔡燚
批准
86
202303175
比较XZP-3621片与克唑替尼胶囊治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者有用性和安全性的多中心、立地、洞开III期临床询查
年度依期追踪审查
快速审查
药物
潘频华
容许
87
202303176
一项评估 QX005N 打针液治疗结节性痒疹成东谈主受试者的有用性、安全性、药代能源学和药效学的立地、双盲、安危剂对照的多中心询查
复审
快速审查
药物
粟娟
容许
88
202303221
评价赛沃替尼聚积奥希替尼对比安危剂聚积奥希替尼一线治疗EGFRm+/MET+的局部晚期或编削性非小细胞肺癌患者的疗效和安全性的多中心、立地、双盲的Ⅲ期临床询查
修正案审查
快速审查
药物
潘频华
容许
89
202303196
评价赛沃替尼聚积奥希替尼对比培好意思曲塞聚积铂类治疗经 EGFR 禁绝剂治疗失败伴 MET 扩增的局部晚期或编削性非小 细胞肺癌（NSCLC）患者的有用性和安全性的多中心、立地、 对照、洞开的Ⅲ期临床询查
年度依期追踪审查
快速审查
药物
潘频华
容许
90
202303166
微血管吻合器具于血管吻合的有用性及安全性询查（前瞻性、多中心、分层立地、单盲、平行阳性对照、非劣效性教训）
结题审查
快速审查
医疗器械
唐举玉
容许
91
202303165
一项在青少年和成东谈主中重度特应性皮炎受试者中评价Upadacitinib聚积局部外用糖皮质激素的3期、立地、安危剂对照、双盲询查
修正案审查
快速审查
药物
李捷
容许
92
202304231
在活动性发射学阴性中轴型脊柱环节炎受试者中评 价 SHR0302 片的疗效和安全性的多中心、立地、双 盲、安危剂对照的 III 期临床询查
修正案审查
快速审查
药物
罗卉
容许
93
202303180
基于PET-fMRI的膝骨环节炎患者核心敏化的精神病理特征与脑功能网罗询查
运行审查
快速审查
科研姿色
雷光华
批准
94
202303179
一项评价HLX208在BRAF V600E突变编削性结直肠癌（mCRC）中的有用性、安全性和PK的洞开、多中心的II期临床询查
年度依期追踪审查
快速审查
药物
卢景琛
容许
95
202303174
评价SS109在伴有凝血因子Ⅷ或Ⅸ禁绝物的血友病患者中单次给药后的安全性、PK/PD及免疫原性特征的洞开、剂量递加、多中心Ⅰ期临床试验
修正案审查
快速审查
药物
彭捷
容许
96
202303171
一项在包括Dravet 抽象征、Lennox Gastaut 抽象征、CDKL5 缺少症和15 号染色体交流抽象征（ENDYMION 1）的发育性和癫痫性脑病受试者中开展的评估Soticlestat （TAK-935）聚积治疗的永恒安全性和耐受性的II 期、前瞻性、侵犯性、洞开标签、多中心、扩展询查
修正案审查
快速审查
药物
尹飞
容许
97
202303178
肠谈益生菌对老年重症肺炎患者临床预后影响的询查
复审
快速审查
科研姿色
李园园
批准
98
202303203
一项接受好意思泊利单抗100 mg 皮下打针算作补助治疗具有时常急性加剧且以嗜酸性粒细胞水平为特征的COPD受试者的多中心、立地、双盲、平行分组、安危剂对照询查（询查208657）
修正案审查
快速审查
药物
潘频华
容许
99
202303157
评价雷帕霉素药物洗脱外周球囊导管治疗股腘动脉局促 或顽固的安全性和有用性的前瞻性、多中心、立地对 照、优效性临床试验
年度依期追踪审查
快速审查
医疗器械
王伟
容许
100
202303173
西达本胺聚积R-CHOP决议(利妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松)治疗初治、MYC/BCL2双抒发饱胀大B细胞淋巴瘤的立地、双盲、安危剂对照、多中心III期试验（DEB试验）
修正案审查
快速审查
药物
赵谢兰
容许
101
202303159
评价打针用ATAP-M8在晚期实体瘤患者中单次/屡次给药的安全性、耐受性和药代能源学特征Ⅰ期临床询查
复审
快速审查
药物
曾珊、秦群
容许
102
202303153
十八项核心神经感染病原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）临床试验
年度依期追踪审查
快速审查
医疗器械
尹飞
容许
103
202303210
评估阿伐曲泊帕治疗中国成东谈主慢性免疫性血小板减少症（ITP）疗效和安全性：多中心、立地、双盲、安危剂对照，加扩展询查的 III 期临床试验
结题审查
快速审查
药物
徐雅靖
容许
104
202303155
一项评价腹黑（或轮回）死亡后捐献（DCD）肾移植受者中开垦治疗聚积圭臬或延迟普乐可复治疗并转移为新普乐可复治疗的临床结局的立地、洞开、多中心临床试验
结题审查
快速审查
药物
谢晋良
容许
105
202303163
不同冲封管技巧对中心静脉导管（CVC）照管末端的多中心立地对照洞开标签试验
复审
快速审查
医疗新技巧/新姿色
张京慧
批准
106
202303162
一项评价GLS-010打针液治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者有用性、安全性的单臂、多中心、II期临床询查
结题审查
快速审查
药物
赵谢兰
容许
107
202303152
加压素打针液治疗散播性休克低血压的有用性和安全性的多中心、立地、双盲、安危剂对照的考证性临床试验
修正案审查
快速审查
药物
张丽娜
容许
108
202303168
在A型血友病患者中评价凝视性哄骗EMICIZUMAB对比不进行凝视性用药的有用性、安全性和药代能源学的立地、多中心、洞开性、III期临床试验
修正案审查
快速审查
药物
赵谢兰
容许
109
202303151
一项对比替雷利珠单抗（BGB-A317）聚积铂类药物及氟嘧啶类与安危剂聚积铂类药物及氟嘧啶类算作局部晚期弗成切除的或编削性的胃或胃食管勾通部腺癌一线治疗的安全性和有用性的立地、双盲、安危剂对照、3期临床询查
年度依期追踪审查
快速审查
药物
曾珊
容许
110
202303161
一项在全身型重症肌无力成东谈主受试者中评价Nipocalimab给药的疗效、安全性、药代能源学和药效学的III期、多中心、立地、双盲、安危剂对照询查
修正案审查
快速审查
药物
杨欢
容许
111
202303150
在中重度活动性溃疡性结肠炎中国受试者中评价Vedolizumab静脉给药（300 mg）有用性和安全性的III期、多中心、立地、双盲、安危剂对照、平行组询查
修正案审查
快速审查
药物
徐好意思华
容许
112
202303167
评价盐酸杰克替尼乳膏治疗轻中度斑秃的安全性、有用性及药代能源学特征的I/II期临床试验
年度依期追踪审查
快速审查
药物
李吉
容许
113
202303160
一项立地、洞开、阳性对照、多中心、二阶段II期探索性临床询查评估JYP0061在视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）急性期的有用性和安全性
修正案审查
快速审查
药物
杨欢
容许
114
202303149
一项评价XZP-3621片治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者的有用性和安全性的多中心、洞开的II期临床询查
修正案审查
快速审查
药物
潘频华
容许
115
202303189
评价呋喹替尼聚积信迪利单抗对比阿昔替尼或依维莫司单药二线治疗局部晚期或编削性肾细胞癌的疗效和安全性的多中心、立地、洞开、阳性对照的II/III期临床询查
修正案审查
快速审查
药物
陈敏丰
容许
116
202303144
一项在射血分数裁减型慢性心力零落成东谈主患者中评价sGC刺激剂vericiguat/MK-1242有用性和安全性的环节性、III期、立地、安危剂对照临床询查
修正案审查
快速审查
药物
马琦琳
容许
117
202303145
非活动期 HBeAg 阴性慢性 HBV 感染者临床治疗询查 The STUDY ON TREATMENT FOR INACTIVE CARRIERS OF HEPATITIS B (乙肝临床治疗“星光筹谋”——STARHB)
运行审查
快速审查
科研姿色
黄燕
批准
118
202303146
胃癌肠癌化疗明锐性的多组学询查
运行审查
快速审查
科研姿色
尹继业
批准
119
202303158
姿色称号：多中心、洞开、屡次给药评价打针用STSP-0601在不伴禁绝物血友病患者中的安全性及初步有用性的II期临床询查
修正案审查
快速审查
药物
赵谢兰
容许
120
202303147
一项评估baricitinib在重度或勤苦度斑秃成东谈主患者中的有用性和安全性的多中心、立地、双盲、安危剂对照、3期询查
修正案审查
快速审查
药物
李吉
容许
121
202303156
一项在圭臬一线治疗时期或治疗后疾病施展的佩戴KRAS G12C突变的晚期结直肠癌患者中评价MRTX849聚积西妥昔单抗治疗对比化疗的立地、III期询查
年度依期追踪审查
快速审查
药物
刘合利
容许
122
202303181
一项在全身型重症肌无力患者中评价萨特利珠单抗的有用性、安全性、药代能源学和药效学的III期、立地、双盲、安危剂对照、多中心询查
修正案审查
快速审查
药物
杨欢
容许
123
202303154
立地、双盲、安危剂对照评价 STSA-1002打针液聚积 STSA-1005打针液在新式冠状病毒感染所致肺炎患者中的安全性及初步疗效的 Ib/II期临床询查
修正案审查
快速审查
药物
潘频华
容许
124
202303169
西妥昔单抗聚积帕博利珠单抗三线治疗 RAS/BRAF 野生型结直肠癌的临床询查
运行审查
快速审查
科研姿色
曾珊
批准
125
202303172
一项评价Uproleselan聚积化疗对比单纯化疗治疗中国复发或难治性急性髓系白血病（AML）受试者有用性的立地、双盲、对照的III期桥接临床询查
修正案审查
快速审查
药物
徐雅靖
容许
126
202303170
阿司匹林减少透析患者心血奇迹件的实用性、基于登记系统、立地、双盲临床试验
修正案审查
快速审查
科研
肖湘成
批准
127
202303164
最好维持治疗聚积K-001对比最好维持治疗聚积安危剂治疗三线及以上晚期胰腺癌患者的有用性和安全性的立地、双盲、平行对照、多中心的Ⅱ/Ⅲ期临床询查
年度依期追踪审查
快速审查
药物
曾珊
容许
128
202303148
评价Tazemetostat治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者的疗效、安全性和药代能源学的多中心、洞开性II期询查
复审
快速审查
药物
徐雅靖
容许
129
202303219
在经过为期1个月的培哚普利/吲达帕胺双药治疗后血压未获取戒指的高血压患者中，评价固定复方制剂培哚普利5mg/吲达帕胺1.25mg/氨氯地平5mg与摆脱聚积治疗培哚普利4mg/吲达帕胺1.25mg+氨氯地平5mg比拟2个月治疗后的临床疗效和安全性，询查经由中会基于患者血压戒指情况调整询查药物剂量。一项中国境内、多中心、立地、双盲、为期7个月的询查
结题审查
快速审查
药物
余再新
容许